期刊简介
《医学争鸣》是由第四军医大学主办，国内外公开征稿和发行的综合性医学学术期刊，是原《第四军医大学学报》的延续。期刊以反映发明与创新、否定与假说、探索与发现等前沿医学思想，传播医学领域新观点、新方法和新成就，服务医学科学研究和我国卫生事业发展为宗旨。主要报道医学学术方面的各种看法和观点，注重理性的交锋、实证的研讨和冷静的争论。
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- 杂志名称：医学争鸣杂志
- 主管单位：第四军医大学
- 主办单位：第四军医大学
- 国际刊号：1674-8913
- 国内刊号：61-1481/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：2010年获全军医学期刊“创新奖”期刊收录：北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
我国试行药品上市许可持有人制度的对策研究
王鑫；王艳翚
关键词：上市许可人制度, 持有人, 药品质量安全, 药物警戒
摘要：为推进我国试行的药品上市许可持有人(MAH)制度的实施提出对策建议.主要通过文献研究及对比分析,厘清我国试行MAH制度的潜在问题.结果显示,我国试行该制度存在多方面问题,主要包括:新增持有人对药品质量安全的责任承担及风险控制能力不足,委托生产关系下生产企业的主动性和控制性下降,相应救济制度不完善,主体责任的法律约束性不强.基于此,在试行药品MAH制度过程中,我国应当加强药品监管,激发主体责任,完善药物警戒制度及救济制度,尽快制定并完善配套文件.
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